Gestione digitale delle istruzioni d'uso di prodotti medicali.
eIFU è l’applicazione web che semplifica e ottimizza il flusso di gestione delle IFU, comprese le revisioni, dei tuoi prodotti di Diagnostica In Vitro (IVD) e/o Dispositivi Medici (MD).
La web application che gestisce e rende disponibili le istruzioni d'uso dei tuoi prodotti medicali.
Le aziende produttrici di dispositivi medici sono tenute a fornire le IFU (Instructions For Use o istruzioni per l’uso) al fine di garantire un corretto e sicuro utilizzo dei propri prodotti. Secondo le normative vigenti, ad esempio la EU Regulation 207/2012 and FDA Blue Book, tali informazioni possono essere messe a disposizione in formato digitale, ad esempio attraverso un portale web.
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EfficienzaLa gestione delle IFU tramite un portale web è uno strumento più efficiente di comunicazione che si traduce in una crescente sicurezza del prodotto e soddisfazione del cliente.
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RisparmioGrazie alla tecnologia utilizzata e all’interfaccia user-friendly, eIFU semplifica i processi aziendali garantendo una migliore operatività e abbattendo i costi.
Tutte le tue IFU a portata di un click, scopri come
Progettato da professionisti IT con l’attiva collaborazione di consulenti di regolamentazione e gestione del rischio.
Interamente sviluppato con tecnologia web, fruibile da desktop, tablet e smartphone.
Piattaforma multilingua, multiutente e altamente configurabile.
Installazione disponibile in ambiente cloud o sui tuoi server aziendali.
Gestisci le tue istruzioni d'uso in modo semplice, veloce e sicuro.
Le istruzioni d’uso in formato digitale offrono una maggiore portabilità che si traduce in una migliore comprensione del prodotto, aumento della sicurezza e conseguente soddisfazione del cliente finale.
eIFU ti consente di ridurre i costi di imballaggio, carta, stampa, produzione (manuali e/o cd e/o usb), logistica e gestione delle IFU.
eIFU semplifica e ottimizza la gestione delle IFU e relative versioni, velocizzando il lavoro del personale.
Grazie alle funzionalità specificatamente studiate, gli utenti finali avranno un accesso sicuro alle ultime IFU disponibili.
eIFU viene fornito con protocolli e report di validazione conformi alle normative e allo stato dell’arte generalmente riconosciuto.
eIFU monitora le azioni effettuate dagli operatori, genera report utili alle attività di validazione e consente di avere statistiche dettagliate sull’utilizzo da parte degli utenti finali, conforme a 21CFR11.