eIFU – Istruzioni Elettroniche per Dispositivi Medici
eIFU, oltre ad essere l’acronimo di settore (Electronic Instruction For Use), è il nome che abbiamo dato alla nostra piattaforma web che elimina il bisogno di fogli cartacei all’interno dei prodotti per agevolare la consultazione da parte dei professionisti e migliorare i tuoi processi aziendali.
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Il contesto di mercato e la gestione delle IFU
L’evoluzione del tuo Foglietto Illustrativo
Le aziende produttrici di dispositivi medici sono tenute a fornire le IFU (Instructions For Use o istruzioni per l’uso) al fine di garantire un corretto e sicuro utilizzo dei propri prodotti.
Secondo le normative vigenti, ad esempio la EU Regulation 207/2012 and FDA Blue Book, tali informazioni possono essere messe a disposizione in formato digitale, ad esempio attraverso un portale web.
Scopri i vantaggi per le aziende del settore medicale
In RealBit Lavoriamo da anni nella realizzazione di software dedicato al mercato medicale. Adottando la nostra soluzione innovativa otterrai vantaggi tangibili in termini di risparmio di costi / tempo e aggiornamento della documentazione a cui aggiungere le ottimizzazioni delle logistica e un concreto contribito alla sostenibilità ambientale.
Risparmia costi
e tempo
Con eIFU, le istruzioni sono digitalizzate e a portata di mano, ovunque tu sia e su qualsiasi dispositivo di navigazione.
Aggiornamenti tempestivi
I tuoi manuali saranno sempre aggiornati con gli ultimi adeguamenti derivanti dalle normative e adempimenti legislativi.
Ottimizza magazzino e prodotti
Nessuna più ricerca di manuali cartacei, avrai informazioni sempre aggiornate senza impegnativi interventi logistici.
Contributo alla sostenibilità
Scegliendo eIFU, contribuisci a un futuro più verde eliminando il bisogno di materiali stampati.
COME FUNZIONA
Semplice, Intuitivo, Conveniente
Con eIFU, la gestione delle IFU è sicura e rapida.
Bastano pochi click e le nuove revisioni delle tue IFU saranno online a disposizione dei tuoi clienti.
Tramite codici QR o semplici ricerche, i tuoi clienti avranno rapidamente a disposizione l’ultima versione della IFU corretta per il prodotto utilizzato.
Istruzioni Elettroniche VS Carta
Grazie al sistema di live monitoring di eIFU, hai un controllo costante sugli utenti. Genera report utili e statistiche conformi al 21CFR11 per garantire una tracciabilità completa e la conformità alle normative vigenti.
01. Tracciabilità in tempo reale
02. Multi-lingua, multi-utente, multi-device
03. Altamente configurabile
04. Disponibile in CLOUD ed OnPREMISE
05. Comprensivo di Documenti di validazione
06. Integrabile con gestionali aziendali
Conformità Legale e Certificazioni
Conforme alla legge e Sempre Aggiornato: eIFU è progettato in conformità con le più recenti normative UE e FDA. Il nostro impegno per garantire la conformità legale significa che le istruzioni per dispositivi medici sarà sempre in linea con le ultime disposizioni normative. Inoltre, eIFU ti libera dalle fastidiose e lunghe procedure di validazione, offrendoti una documentazione di validazione in piena conformità con le leggi vigenti.
Certificazione a Norma di Legge: Grazie alla nostra profonda conoscenza delle direttive ufficiali, ti garantiamo un sito pre-convalidato e privo di problemi con gli enti notificati. La nostra validazione assicura che eIFU soddisfi rigorosi standard di qualità e sicurezza. Puoi fidarti di un prodotto che rispetta gli standard più elevati, offrendoti la tranquillità che meriti.